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下載手機APP 企業(yè)就事人員“一趟不用跑”，用辦公室的電腦就能直接處理醫(yī)療器械存案。近來，市市場監(jiān)管局依托自建的答應審批體系，在全省首創(chuàng)“第一類醫(yī)療器械存案事項一體化兼并處理”新形式，完成窗口前移全流程網(wǎng)辦。
第一類醫(yī)療器械，是指經(jīng)過慣例管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如修腳刀、修甲刀、一般止血鉗等。
據(jù)介紹，現(xiàn)在我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品存案數(shù)占全省的60%，產(chǎn)品類別完全，特別是疫情防控的一次性使用病毒采樣管、核酸提取試劑、核酸提取儀、醫(yī)用阻隔眼罩、醫(yī)用阻隔面罩等產(chǎn)品市場占有率搶先。
“一體化兼并處理形式下，企業(yè)從請求、存案部門審閱，到存案憑證領取，悉數(shù)都可以經(jīng)過網(wǎng)上操作完成。”市市場監(jiān)管局相關負責人介紹，該形式下，企業(yè)在請求產(chǎn)品存案時，可同步一并提交出產(chǎn)存案事項請求，完成兩個事項的無縫對接。
據(jù)悉，現(xiàn)在全市共有105家次企業(yè)采用了“第一類醫(yī)療器械存案事項一體化兼并處理”新形式。(來歷：廈門日報記者陳泥通訊員吳水金)
標簽：
醫(yī)療器械存案
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第一類醫(yī)療器械，是指經(jīng)過慣例管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如修腳刀、修甲刀、一般止血鉗等。
據(jù)介紹，現(xiàn)在我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品存案數(shù)占全省的60%，產(chǎn)品類別完全，特別是疫情防控的一次性使用病毒采樣管、核酸提取試劑、核酸提取儀、醫(yī)用阻隔眼罩、醫(yī)用阻隔面罩等產(chǎn)品市場占有率搶先。
“一體化兼并處理形式下，企業(yè)從請求、存案部門審閱，到存案憑證領取，悉數(shù)都可以經(jīng)過網(wǎng)上操作完成。”市市場監(jiān)管局相關負責人介紹，該形式下，企業(yè)在請求產(chǎn)品存案時，可同步一并提交出產(chǎn)存案事項請求，完成兩個事項的無縫對接。
據(jù)悉，現(xiàn)在全市共有105家次企業(yè)采用了“第一類醫(yī)療器械存案事項一體化兼并處理”新形式。(來歷：廈門日報記者陳泥通訊員吳水金)
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