近日,北京市、天津市和河北省藥監(jiān)部分在河北廊坊一起舉行全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周京津冀發(fā)動(dòng)儀式。發(fā)動(dòng)活動(dòng)選用線上直播方式,展現(xiàn)了近年來(lái)京津冀三地在法規(guī)體系建造、服務(wù)疫情防控大局、深化改革立異、推進(jìn)工業(yè)高質(zhì)量開(kāi)展、提升監(jiān)管才能等方面取得的效果。
北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng)王厚廷表明:“到現(xiàn)在,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)立異醫(yī)療器械166個(gè),其間北京市獲批47個(gè),占比28%,獲批數(shù)量全國(guó)榜首;北京市共有15個(gè)第三類立異醫(yī)療器械獲批上市,已完成《北京市“十四五”時(shí)期藥品安全及高質(zhì)量開(kāi)展規(guī)劃》方針的50%,強(qiáng)力推進(jìn)北京市醫(yī)療器械工業(yè)從制作向發(fā)明轉(zhuǎn)型升級(jí)。”
據(jù)悉,在這些立異產(chǎn)品中,“植入式脊髓神經(jīng)影響電極”等產(chǎn)品可用于軀干、四肢的緩慢頑固性疼痛的輔助醫(yī)治,具有長(zhǎng)途調(diào)節(jié)參數(shù)功能,減少患者往復(fù)醫(yī)院的次數(shù);“植入式腦深部電影響延伸導(dǎo)線套件”等產(chǎn)品,可用于對(duì)藥物不能有用操控的部分晚期帕金森病患者的聯(lián)合醫(yī)治;“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位體系”能確保手術(shù)定位精度,進(jìn)步手術(shù)效率,各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到世界同種類器械水平。
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醫(yī)療器械
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